في كل دقيقة من كل يوم، تقوم منشآت تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء العالم بإنتاج الأدوية التي تُبقي ملايين الأشخاص على قيد الحياة. علاجات السرطان. الأنسولين. المضادات الحيوية. اللقاحات التي تمنع الأوبئة. أدوية القلب والأوعية الدموية. مثبطات المناعة التي تجعل زراعة الأعضاء ممكنة.
ومع ذلك، يعمل تصنيع المستحضرات الصيدلانية تحت قيود لا مثيل لها في أي قطاع آخر. يمكن أن يؤدي انحراف واحد في الامتثال - سواء في التوثيق أو التتبع أو التحكم في التلوث - إلى اتخاذ إجراءات تنظيمية أو سحب المنتج أو إيقافه مما يؤدي إلى نقص في الأدوية يؤثر على آلاف المرضى.
لطالما ركزت الصناعة منذ فترة طويلة على التحكم في التلوث المادي مثل أقفال الهواء والغرف النظيفة والعمليات المعتمدة. ولكن هناك شكل جديد من أشكال التلوث يهدد الآن صناعة الأدوية بنفس القدر من الخطورة: الهجمات الإلكترونية التي يمكن أن توقف الإنتاج، وتسرق المليارات من الملكية الفكرية، وتعطل سلاسل التوريد التي يعتمد عليها المرضى للبقاء على قيد الحياة.
تواجه مؤسسات الرعاية الصحية والمستحضرات الصيدلانية الآن ما معدله 1,410 هجمات أسبوعيًا لكل مؤسسة -بزيادة 69% عن السنوات السابقة. ومع تعطل التصنيع الذي يكلف ما يصل إلى 260,000 دولار أمريكي في الساعة، يمكن أن يؤدي حتى الاختراق البسيط إلى خسائر كارثية. لم تعد الدفاعات التقليدية مثل أنظمة التغطية الهوائية وجدران الحماية المنزوعة السلاح القائمة على جدران الحماية كافية لحماية شبكات الإنتاج المعقدة من التهديدات المتطورة اليوم.
توفر ثنائيات البيانات وبوابات الأمان MetaDefender NetWallTM حلاً مصممًا لهذا الغرض: نقل البيانات الآمن والمُعزَّز بالأجهزة في اتجاه واحد يتيح تدفق المعلومات الأساسية دون التعرض لمخاطر الشبكة. إنها تمكّن الشركات المصنعة من الحفاظ على الامتثال، وحماية الملكية الفكرية، وضمان عدم انقطاع الإنتاج - كل ذلك مع تعزيز مبادرات الرقمنة بأمان.
لماذا تحتاج المستحضرات الصيدلانية إلى أمن بيانات أقوى
تواصل معظم مصانع المستحضرات الصيدلانية الاعتماد على جدران الحماية التقليدية القائمة على جدران الحماية DMZ (مناطق منزوعة السلاح) لحماية أنظمة التصنيع الحيوية. في حين أن هذه المناطق كانت تعمل بشكل كافٍ في الأوقات الأبسط، إلا أنها تخلق مسارات ثنائية الاتجاه يمكن للمهاجمين المتطورة استغلالها. والنتيجة هي شعور زائف بالأمان يترك أنظمة الإنتاج عرضة لهجمات الحركة الجانبية.
على الرغم من كونها المعيار الذهبي لحماية البنية التحتية الحيوية، لا تزال البوابات أحادية الاتجاه (ثنائيات البيانات) نادراً ما يتم نشرها في البيئات الصيدلانية. تمنع أجهزة نقل البيانات أحادية الاتجاه هذه، التي تُنفذها الأجهزة في اتجاه واحد، الهجمات الإلكترونية فعليًا من الوصول إلى الأنظمة المحمية - ومع ذلك لا تزال معدلات اعتمادها منخفضة بشكل عنيد في جميع أنحاء الصناعة.
تواجه العمليات الصيدلانية الحديثة ضغوطًا متزايدة من اتجاهات متعددة. تمتد سلاسل التوريد الآن عبر القارات مع شبكات معقدة من الموردين والمصنعين المتعاقدين والموزعين. وفي الوقت نفسه، يجب أن يحافظ إنتاج المستحضرات الصيدلانية على الامتثال المطلق لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي تتطلب توثيقًا مثاليًا وإمكانية تتبع كاملة وعدم التسامح مطلقًا مع التلوث. يخلق هذا التعقيد مزيدًا من التعقيدات التي تخلق المزيد من أسطح الهجوم والمزيد من فرص الفشل الأمني.
الهجمات السيبرانية في قطاع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية: الخطر حقيقي
لسنوات، تم التعامل مع الأمن السيبراني في مجال المستحضرات الصيدلانية على أنه مصدر قلق نظري. تكشف حادثتان كبيرتان - تفصل بينهما ست سنوات فقط - عن مدى سرعة تطور مشهد التهديدات.
| 2017: ميرك ونوتبيتيا | 2023: صن فارما و ALPHV | |
|---|---|---|
| نوع الهجوم | الأضرار الجانبية الناجمة عن تفشي فيروس الفدية الخبيث على مستوى العالم | ابتزاز برمجيات الفدية المستهدفة |
| تأثير |
|
|
| الآثار المترتبة | نقاط ضعف سلسلة التوريد المكشوفة والاعتماد على تدخلات الصحة العامة | تسليط الضوء على قيمة الملكية الفكرية ومخاطر الابتزاز المرتبطة بسلامة المرضى |
| الدرس الرئيسي | حتى الهجمات غير المباشرة يمكن أن تشل العمليات الصيدلانية | مجرمو الإنترنت يستهدفون الآن عن عمد أكثر الأصول قيمة في قطاع الأدوية |
الوجبات الجاهزة الرئيسية: المخاطر السيبرانية لم تعد افتراضية بعد الآن
وقد حطمت هذه الحوادث الوهم القائل بأن المنشآت الصيدلانية معزولة بطريقة ما عن التهديدات السيبرانية.
- تتعرض سلامة المرضى للتهديد المباشر عندما يؤدي تعطل التصنيع إلى تأخير الأدوية الحرجة
- يصل تأثير الإيرادات إلى المليارات عندما تتوقف المرافق عن العمل لفترات طويلة
- يتعرّض الامتثال التنظيمي للخطر عندما يتعذر ضمان سلامة البيانات
- سرقة الملكية الفكرية تقوض الميزة التنافسية وسنوات من الاستثمار في البحث والتطوير
- يمكن أن يؤدي تعطل سلسلة التوريد إلى حدوث نقص في الإمدادات يؤثر على ملايين المرضى
حالات استخدام MetaDefender NetWall للمستحضرات الصيدلانية
1. حماية الملكية الفكرية
التحدي: تمثل تركيبات الأدوية، وبيانات التجارب السريرية، وعمليات التصنيع المليارات من استثمارات البحث والتطوير. عندما أصيبت شركة Sun Pharma ببرمجية الفدية الخبيثة ALPHV، سُرقت 17 تيرابايت من البيانات الخاصة.
الحل: تتيح بوابة الصمام الثنائي للبيانات المعززة بالأجهزة وبوابة الأمان من MetaDefender NetWallنقل المعلومات الحساسة من شبكات الإنتاج أو البحث إلى بيئات الشركات أو الشركاء بشكل آمن أحادي الاتجاه. من خلال القضاء فعليًا على الاتصال الوارد، تقلل هذه البوابة القائمة على الصمام الثنائي من مخاطر التجسس وسرقة البيانات والوصول غير المصرح به إلى بروتوكول الإنترنت للمهام الحساسة.
2. التقارير التنظيمية والامتثال
التحدي: يتطلب الجزء 11 من لائحة اللوائح التنظيمية للإدارة الأمريكية للغذاء والدواء 21 CFR الجزء 11 سجلات وتوقيعات إلكترونية مقاومة للتلاعب. غالبًا ما تفتقر الأنظمة القديمة إلى ضوابط كافية لسلامة البيانات، مما يخلق مخاطر الامتثال أثناء عمليات التفتيش.
الحل: يضمنNetWall MetaDefender NetWall، باعتباره صمامًا ثنائيًا للبيانات جاهزًا للامتثال، تصدير البيانات بطريقة موثوقة ومقاومة للتلاعب مع الحفاظ على عزل أنظمة الإنتاج المصادق عليها. من خلال إنشاء مسار إبلاغ أحادي الاتجاه، يساعد NetWall في الحفاظ على سلامة البيانات وإمكانية التتبع والاستعداد للتدقيق - وهو أمر ضروري لاجتياز عمليات التفتيش التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية.
3. النسخ الاحتياطية Secure للملفات
التحدي: كلّف هجوم NotPetya على شركة Merck 1.3 مليار دولار أمريكي جزئياً لأن برمجيات الفدية الخبيثة قامت بتشفير بيانات التصنيع الهامة. إن النسخ الاحتياطية التقليدية للشبكة معرضة للخطر لأن البرمجيات الخبيثة يمكن أن تتبع اتصالات الشبكة بخوادم النسخ الاحتياطي.
الحل: تدعم MetaDefender NetWall تدفقات عمل النسخ الاحتياطي الآمنة القائمة على الصمام الثنائي عن طريق نقل البيانات الأساسية إلى بيئات النسخ الاحتياطي أو التعافي من الكوارث دون تعريض شبكات الإنتاج الأساسية للخطر. وحتى إذا اخترقت برمجيات الفدية الخبيثة أنظمة تكنولوجيا المعلومات، فإن البوابة أحادية الاتجاه تضمن بقاء بيانات التقنيات التشغيلية المهمة سليمة وقابلة للاسترداد.
4. بيانات الإنتاج والإبلاغ عن الدفعات
التحدي: تحتاج أنظمة المؤسسة إلى بيانات التصنيع في الوقت الفعلي للتخطيط والتحليل، ولكن كل اتصال ثنائي الاتجاه يخلق سطحًا للهجوم يمكن أن يعرض أنظمة الإنتاج للخطر.
الحل: باستخدام النقل أحادي الاتجاه المعزز بالأجهزة، ينقل MetaDefender NetWall سجلات الدفعات ومقاييس أداء المعدات وبيانات الجودة من أنظمة نظم إدارة نظم التشغيل إلى أنظمة تخطيط موارد المؤسسات ومنصات التحليلات بشكل آمن. تمنح بوابة تكنولوجيا المعلومات والتكنولوجيا التشغيلية هذه أنظمة الأعمال الرؤية التي تحتاجها - دون تعريض شبكات الإنتاج للتهديدات الواردة.
5. بيانات المؤرخ للتحليلات
التحدي: تحتوي مؤرِّخات العمليات (AVEVA PI، OSIsoft، Honeywell PHD) على عقود من بيانات التصنيع القيّمة. يحتاج علماء البيانات إلى ذلك من أجل مشاريع الذكاء الاصطناعي/التشغيل الآلي، ولكن ربط المؤرخين بشبكات المؤسسات يخلق انكشافًا أمنيًا هائلاً.
الحل: يعمل MetaDefender NetWall كجسر ديود للبيانات، حيث يقوم بنسخ البيانات التاريخية من شبكات التقنيات التشغيلية إلى بيئات تكنولوجيا المعلومات في الشركات أو منصات التحليلات التابعة لجهات خارجية بطريقة أحادية الاتجاه يتم التحكم فيها بواسطة الأجهزة. وهذا يتيح المراقبة المتقدمة والتحليلات التنبؤية مع الحفاظ على أعلى مستوى من العزل لأنظمة الإنتاج.
6. التسجيل المركزي والرؤية الأمنية
التحدي: تحتاج مراكز العمليات الأمنية إلى رؤية شبكات التصنيع لاكتشاف التهديدات، ولكن وكلاء SIEM التقليديين يخلقون مسارات ثنائية الاتجاه يمكن للمهاجمين استغلالها.
الحل: يقوم MetaDefender NetWall بإعادة توجيه سجلات النظام، وبيانات Splunk، والأحداث الأمنية من أنظمة التصنيع إلى منصات المراقبة المركزية الصادرة فقط. تضمن بوابة الأمان هذه حصول فرق مركز العمليات الأمنية على الرؤية التي يحتاجون إليها مع منع المهاجمين من التمحور عبر البنية التحتية لـ SIEM إلى شبكات الإنتاج.
البروتوكولات المدعومة: المصداقية التقنية
تعتمد بيئات تصنيع المستحضرات الصيدلانية على مجموعة متنوعة من البروتوكولات لدعم عمليات الإنتاج وإعداد التقارير التنظيمية والمراقبة الأمنية. صُمم MetaDefender NetWall للاندماج بسلاسة في هذه النظم الإيكولوجية المختلطة لتكنولوجيا المعلومات/التشغيل الآلي، مما يوفر نقل البيانات أحادي الاتجاه الذي يتم فرضه بواسطة الأجهزة دون الحاجة إلى تغييرات هيكلية معطلة.
هذا الدعم الشامل للبروتوكول يعني أن MetaDefender NetWall يندمج بسلاسة في البنية التحتية الصيدلانية الحالية دون الحاجة إلى تغييرات هيكلية معطلة أو استبدال المعدات.
فوائد نشر MetaDefender NetWall في قطاع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
المواءمة التنظيمية
يدعم نظام MetaDefender NetWallالمقاوم للتلاعب والمعزز بالصمام الثنائي لنقل البيانات الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة والمعايير التنظيمية من وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية. فهو يساعد في الحفاظ على سلامة البيانات وإمكانية التتبع وجاهزية التدقيق مع حماية أنظمة الإنتاج المصادق عليها من الوصول غير المصرح به.
الاستمرارية التشغيلية
يمكن أن تؤدي الحوادث السيبرانية مثل برامج الفدية أو انتشار البرمجيات الخبيثة إلى إيقاف الإنتاج وتعريض سلاسل توريد المرضى للخطر. من خلال إنشاء صمام ثنائي لبيانات الأجهزة بين التكنولوجيا التشغيلية وتكنولوجيا المعلومات، يحجب MetaDefender NetWall التهديدات الواردة ويمنع انتشار البرمجيات الخبيثة، مما يقلل من مخاطر توقف الإنتاج ويحمي سلاسل توريد المرضى.
الحد من المخاطر
يحمي MetaDefender NetWall الأصول عالية القيمة، بما في ذلك التركيبات الخاصة وسجلات الدفعات وأنظمة التشغيل الآلي. كما أنه يساعد في الحفاظ على إمدادات الأدوية الأساسية دون انقطاع من خلال حماية العمود الفقري الرقمي الذي يدعم الإنتاج ومراقبة الجودة والعمليات اللوجستية.
التهيئة المستقبلية للتحول الرقمي
مع تبني العمليات الصيدلانية لإنترنت الأشياء والذكاء الاصطناعي والتحليلات السحابية، تصبح مشاركة البيانات الآمنة القائمة على الصمام الثنائي ضرورية. تضمن بنية NetWallالقابلة للتطوير قدرة المؤسسات على تبني تقنيات جديدة دون المساس بالأمان أو الامتثال.
قم بحماية عملياتك وبياناتك ومرضاك.
يوفر MetaDefender NetWall لمصنعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية طريقة آمنة قائمة على الصمام الثنائي لمشاركة البيانات وتلبية المتطلبات التنظيمية ومنع انقطاع التيار الكهربائي الذي يقدّر بمليارات الدولارات - كل ذلك دون تعطيل العمليات.
اتصل بشركة OPSWAT لتقييم ملف المخاطر لديك واستكشاف كيف يمكن لـ MetaDefender NetWall تعزيز بيئة التصنيع لديك.
